为加快构建广州“12218”现代化产业体系，帮助医疗器械企业把握产业政策动态、强化合规能力、拓展国内外市场，9月21至22日，2026年广州市医疗器械企业专项培训在黄埔区举办。本次培训由广州市生物医药与健康产业发展办公室（广州市工业和信息化局）、市市场监督管理局联合主办，广东省医疗器械管理学会支持，各区相关部门及企业代表约500人参加。

　　广州生物医药产业根基扎实，集聚企业超6500家，产业链完备和临床资源丰富，叠加产业扶持、金融赋能等政策供给，为医疗器械创新转化提供了良好支撑。本次培训紧扣企业在政策解读、合规建设、成果转化、海外布局等方面的现实需求，以精准赋能、实操落地为核心目标，着力推动全市医疗器械产业高质量发展。

　　培训采取分层分类授课模式，精准匹配不同岗位需求。首日面向企业法定代表人及高层管理人员，重点解读产业形势、新版GMP要点、医保招采、创新产品评价、投融资与政策申报等内容，帮助企业决策者把握政策导向，优化发展战略。次日面向研发、质量、注册等一线业务骨干，聚焦实操落地，围绕临床评价、质量风险管控、智能制造、多国合规体系搭建、FDA QMSR 出海应对、变更与设计开发管控等实务开展教学，将审评视角以及风险检验、海外审核经验转化为可落地、可复制的工作方法。

　　当前，医疗器械产业规则加速重构、创新能力加快重塑、产业生态深度调整。本次培训既是专业知识的传递，也是产业思想的共振与发展共识的凝聚。下一步，广州市将持续搭建监管、科研、临床、产业联动平台，强化专业支撑服务，助力医疗器械产业提质增效、竞逐全球市场。