


从区市场监管局获悉,2025年以来,该局严格落实“四个最严”要求,锚定“拼经济、保安全、办全运、提品质”工作主线,以保障公众用药安全为核心、防范化解风险隐患为重点,全面压实监管责任,强化药品全生命周期监管,推动全区药品安全形势持续稳定向好。全年未发生系统性、区域性药品安全事故及药源性兴奋剂事件。
强化风险管控,织密责任落实“防护网”。制定药品监督检查工作文件及十五运会、残特奥会药械安全保障专项方案,全年累计检查药品经营使用单位2000余家次,督促160家违规企业完成整改。针对赛事场馆及周边重点区域零售药店,该局强化监管力度,全面推广“DOP粤药盾”智慧监管系统,确保风险警示100%落地。同时,通过“现场实战+桌面推演”模式举办药品安全突发事件应急演练,有效检验应急预案可行性,锤炼多部门协同处置实战能力。
强化专项治理,拧紧市场秩序“安全阀”。坚决贯彻省、市药品监管工作部署,全年推进24项专项检查任务,实现药品生产、经营、使用全链条各环节监管全覆盖。聚焦零售药店执业药师“挂证”、违规网络销售处方药等群众关切问题,开展专项整治行动,规范执业药师在岗履职及药品网络销售行为,切实防控线上线下监管风险。
强化智慧赋能,激活监管效能“新引擎”。采用“行政检查+技术辅助”模式,对辖区所有药品生产企业开展系统性风险排查,紧盯原料采购、生产工艺、成品检验及质量保证体系运行等关键节点,发现缺陷项目59项,全部督促企业闭环整改。探索“互联网+药品智慧监管”新路径,推行非现场检查、远程监管等创新举措,实现零售药店经营行为实时动态监控,达成“无事不扰、无处不在”的监管效能,为群众用药安全筑牢屏障。
针对新一年的药品监管安全,区市场监管局负责人表示,将紧扣“十五五”规划部署,坚持监管与服务并重、处罚与帮扶并举,加大药品监管全链条闭环管理力度。一方面,筑牢常态化监管执法根基,持续抓实抓细药品经营使用单位日常检查,紧盯重点领域、关键环节,实现监管无死角、检查常态化;另一方面,聚焦优化营商环境、助力企业纾困,深化“靠前服务、精准指导”模式,上门为药品企业提供合规经营指引,摸排生产经营难点堵点,以前端服务深度投入减少后端监管问题增量。
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